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安徽天康醫院成為安徽省首家獲得醫療機構制劑許可證的民營醫療機構

文章出處:未知 作者:admin 人氣: 時間:2018-11-13 13:56 【

近日,天長天康醫院獲得安徽省食品藥品監督管理局頒發的《醫療機構制劑許可證》,成為安徽省首家獲得《醫療機構制劑許可證》的民營醫療機構,標志著天康醫院制劑工作的新突破。

天長天康醫院是集醫療、預防保健、康復、科研、教學于一體的現代化綜合醫院。2017年底,一個6200平方米的全新準備車間竣工。完成相關設施設備的安裝、調試和驗證后,于2018年10月20日通過省食品藥品監督管理局的生產現場驗證,并于11月8日獲得《醫療機構制劑許可證》。天康醫院

制劑室根據生產工藝和所需的空氣潔凈度水平進行了完全劃分。潔凈區的凈化控制等級為D類區域,配有獨立的空調機組和臭氧消毒。制備室配備各種類型的生產設備和功能齊全的檢驗儀器,建立了全面的質量檢驗和管理體系,完全能夠滿足制備的要求。它有生產設備部、檢驗部、材料管理部等。目前,公司擁有18名管理人員。從事生產、質量管理和藥品檢驗的人員均為藥學及相關專業人員,已從業20余年。他們都接受過《藥品管理法》和《醫療機構制劑質量管理規范》的質量管理培訓